医療用使い捨てTPUワイヤーハーネスケーブル電気組立 ODM

主要コンポーネントと材料

1. TPUケーブル:

   • 費用対効果: TPUは、性能と手頃な価格のバランスが良く、使い捨て用途に適した費用対効果の高い材料です。
   • 柔軟性: TPUケーブルは柔軟性があり、患者やデバイスと一緒にケーブルを動かす必要がある医療現場での使いやすさを保証します。
   • 耐薬品性: TPUは一般的な洗浄剤や消毒剤に耐性があり、必要に応じて廃棄前にケーブルを清掃できます。
   • 生体適合性: 患者との接触時の安全性を確保するため、TPU材料が生体適合性があり、ISO 10993などの医療基準を満たしていることを確認してください。

2. プラスチックプラグ:

   • 材料: 軽量で安価でありながら、使用中の必要な接続と切断に耐えるのに十分な耐久性を持つ医療グレードのプラスチックを使用してください。
   • 設計: プラグは、簡単に接続および切断でき、確実なフィットを保証するシンプルなロック機構を備えている必要があります。また、接続する医療機器との互換性も必要です。
   • オーバーモールド（オプション）: さらなるストレインリリーフを提供し、耐久性を向上させるために、プラスチックプラグをTPUでオーバーモールドすることを検討してください。

3. コネクタタイプ:

   • 使い捨てコネクタ: シングルまたは限定使用向けに設計されたコネクタを選択し、必要な性能要件を満たしながら手頃な価格であることを確認してください。
   • 互換性: コネクタが既存の医療機器と互換性があり、必要な電気的および機械的規格に準拠していることを確認してください。

設計上の考慮事項

1. 医療規格への準拠:

   • ISO 10993: ケーブルアセンブリに使用されるすべての材料が生体適合性があり、医療機器のISO 10993規格を満たしていることを確認してください。
   • IEC 60601: アセンブリは、医療機器の電気的安全に関するIEC 60601規格に準拠し、安全な操作を保証する必要があります。

2. シングルユース設計:

   • 費用対効果の高い製造: 品質を維持しながらコストを削減するために、大量生産向けに設計を最適化します。射出成形は、大量のプラスチック部品を低コストで製造するための一般的な方法です。
   • 使い捨て性: 材料と設計は、医療廃棄物規制に準拠し、1回の使用後に簡単に廃棄できるようにする必要があります。

3. 環境シール:

   • 基本的な防水性: アセンブリは使い捨てですが、意図された使用中に機能性を維持するために、液体に対する基本的な保護を提供する必要があります。
   • 滅菌互換性: シングルユース品は多くの場合、事前に滅菌されていますが、アセンブリは、使用前に必要に応じて滅菌プロセスに耐えることができる必要があります。

4. 電気的性能:

   • 信号の完全性: ケーブルは、使用期間中、適切な信号の完全性を維持し、データまたは電力の信頼性の高い伝送を保証する必要があります。
   • 低コスト導体: 不必要な費用を追加することなく、必要な電気的要件を満たす費用対効果の高い導電性材料を使用してください。

製造プロセス

1. プロトタイピング:

   • 電気的機能、柔軟性、および意図された使用中の耐久性など、アセンブリの性能をテストするためのプロトタイプを開発します。プロトタイピングは、設計上の欠陥やコスト削減の可能性のある領域を特定するのに役立ちます。

2. 組み立て:

   • ケーブルの準備: TPUケーブルを必要な長さに切断し、ストリップし、大量生産の一貫性と精度を確保します。
   • コネクタの取り付け: 可能な限り、自動化されたプロセスを使用してプラスチックプラグコネクタを取り付け、人件費を削減します。
   • オーバーモールド（オプション）: オーバーモールドを使用する場合は、この段階で適用して、ケーブルとプラグ間の接続を強化します。

3. テスト:

   • 電気的テスト: 連続性、絶縁抵抗、および信号の完全性が必要な規格を満たしていることを確認するために、基本的な電気的テストを実施します。
   • 機械的テスト: 接続と切断中のアセンブリの耐久性をテストし、廃棄前に予想される使用に耐えることができることを確認します。

4. 品質管理:

   • 電気的機能や機械的完全性などの主要業績評価指標に焦点を当て、大量生産全体で一貫性を確保するために、合理化された品質管理プロセスを実装します。

アプリケーション

• 使い捨てモニタリングリード: ケーブルを1回または短期間使用後に廃棄する、短期間の患者モニタリングに使用されます。
• シングルユース医療機器: さまざまな使い捨て医療機器をモニタリングまたは制御システムに接続します。
• 一時的な診断機器: ECGやEEGリードなど、診断目的で一時的な接続を必要とするデバイスで使用されます。

結論

プラスチックプラグとTPUケーブルを備えた低コストの使い捨て医療ケーブルアセンブリは、シングルユース用途向けに手頃な価格でありながら、医療規格を満たすことができます。費用対効果の高い材料、合理化された製造プロセス、および医療規格への準拠に焦点を当てることで、品質や安全性を損なうことなく、医療提供者のニーズを満たす信頼性の高い製品を作成できます。